针对基层药品安全监管中存在的专业力量不足、监管覆盖不全面、风险发现滞后等问题,大姚县市场监督管理局坚持系统治理思维,探索推行以“三步走”“六化”为核心的药品安全监管新模式,有效提升基层药品安全治理能力。
一是分步实施,构建“三步走”监管路径。第一步抓摸排,依托药品经营流通环节“清源”行动,对药品零售企业、医疗机构开展全覆盖排查,摸清执业药师履职、处方药销售、购进渠道等底数;第二步抓规范,通过集中约谈、现场指导、风险提示等方式,督促企业立行立改,规范经营行为;第三步抓巩固,对整改不到位、问题反复的企业依法从严查处,推动监管成果制度化、常态化。
二是系统推进,落实“六化”监管举措。坚持监管力量整合化、执法检查清单化、风险提示前置化、问题整改闭环化、监管方式协同化、执法服务规范化,推动药品监管由“单兵作战”向“协同治理”转变。
三是融合推进,实现专项整治同向发力。将药品零售环节监管与医保基金管理突出问题专项整治有机结合,紧盯处方药销售、电子处方审核、执业药师履职等关键风险点,同步防范药品安全风险和医保基金风险,放大综合治理效应。
通过上述举措,大姚县有效破解了基层监管专业性不足、监管资源有限的现实难题,推动药品零售企业依法规范经营。2025年以来,检查药品经营使用单位264户次,检查药械网络销售企业40户次,检查医疗器械经营使用单位208户次,化妆品经营使用单位415户次,排查化解风险隐患39个,开展集中约谈2场次,群众用药安全满意度持续提升。